x 
Корзина пуста

НПЛ «Медоптика»: переоформление документов Минздрава

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2012 г. N 82н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" все регистрационные удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику подлежат замене до 1 января 2017 года. В связи с этим нами проводится работа по своевременной замена действующего РУ № ФСР 2009/05442 от 14.08.2009 г.
Ранее для всех аппаратов Комплекса ТАКОВ были получены новый Сертификат соответствия № РОСС RU.ИМ32.Н00581 от 29.07.2015 г. и зарегистрирована Декларацию о соответствии № РОСС RU.ИМ32.Д00682 от 29.07.2015 г.

Изделия, входящие в состав Комплекса ТАКОВ:
- аппарат для тренировки аккомодации и глазодвигательных функций ТАК-6 («Ручеек») в вариантах ТАК-6.0, ТАК-6.1, ТАК-6.2 и ТАК-6.3,
включая набор таблиц для контроля остроты зрения (альбом №1);
- аппарат для тренировки и анализа аккомодации АКР-1;
- аппарат для тренировки координации движения глаз-рука ТВО-1 («Световое перо»),
включая наборы одиночных оптотипов (знак С и знак Е) для контроля остроты зрения (альбомы №2);
- комплект для паттерн-стимулирующих упражнений ПСР-1 (комплект «Мозаика»);
- комплект для паттерн-стимулирующих упражнений с программой обработки ПСК-1 (программа «Рельеф»),
включая набор таблиц для контроля остроты зрения (таблица №4);
- комплект для восстановления бинокулярного зрения БЗР-1 (комплект «Радуга»);
- комплект для восстановления бинокулярного зрения с программой обработки БЗК-1 (программа «Гамма»).
Комплекс ТАКОВ
рекомендован для поликлинического и индивидуального применения. Изделия, входящие в состав Комплекса, могут использоваться совместно или независимо друг от друга.

Регистрационное удостоверение Комплекса ТАКОВ

 

Сертификат Комплекса ТАКОВ 

Декларация Комплекса ТАКОВ